经济不雅察网 记者 张英 2024 年 12 月国度医保局组织的第十批药品集采引起了前所未有的热议。其中，心脑血管病老年患者的常用药阿司匹林肠溶片因中标价低至 3.4 分钱，成为这轮公论的焦点。

凭证国度医保局公布的集采中选成果，阿司匹林肠溶片中选企业共 7 家，中选价钱在 3.4 分 / 片— 4.8 分 / 片。

2024 年 12 月 26 日，以 3.4 分钱中标阿司匹林肠溶片集采的企业京新药业（002020.SZ）在国度医保局组织的一场会议上复兴称，不成能为了集采中选而低于本钱报价，阿司匹林肠溶片分娩工艺十分红熟，在世界每年数十亿片的弘大需求量下，完万粗略已毕薄利多销。

那么是什么原因导致其他企业报不出 3.4 分钱的价钱呢？2025 年 1 月，经济不雅察网考虑了多家参与第十批集采的阿司匹林肠溶片分娩企业。有受访企业暗意，经过测算，价钱低于 4.5 分钱就属于非感性报价。

"报价应不低于 4.5 分钱"

"在报价前，我详确评估了系数企业的本钱，论断是低于 4.5 分钱就属于非感性报价。" 参与第十批集采的孟隋回忆，当看到同业内容报出的价钱时，他感到非常骇怪。

手脚药企相关正经东谈主，他已参与了屡次集采。他先容，药企在集采中的感性报价应该就是分娩本钱、研发本钱、储运脚、配送费、税费、处罚本钱与合理利润之和。

其中，分娩本钱包括：原辅包本钱、车间制形本钱、锤真金不怕火本钱。车间制形本钱细分为：治安折旧、开拓折旧、东谈主工本钱和水电气本钱。

他说，阿司匹林肠溶片有几个极端性：

一、研发技巧有门槛，通过一致性评价的研发本钱较高、生意化分娩难度较大；

二、原辅料本钱较高，山东新华制药（000756.SZ）的阿司匹林原料药报价 65 元 / 公斤，肠溶包衣需用入口辅料，辅料本钱远远高于原料药本钱；

三、阿司匹林肠溶片受世东谈主群广，且主要不才层，导致输送配送本钱较高，配送本钱不低于集采中标价的 5%；

四、B 证公司（指正经药物研发，将药物分娩托福给他东谈主）比 A 证公司（自行分娩的药品上市许可抓有东谈主）加多了托福加工费，据同业先容该用度应不低于 1.5 分 / 片，表面上，B 证公司本钱远高于 A 证公司。

他方位企业凭证以上口径本钱测算，阿司匹林肠溶片应不低于 4.5 分 / 片（其中毛利 0.2 分 / 片），且跟着原辅材料、职工等本钱的价钱高涨，本钱还会逐年递加。

值得属意见是，国度医保局在 2024 年 12 月 30 日的官方公众号推文中先容："经查询国内某化工工作平台，阿司匹林原料药阛阓行情价钱约每公斤 30 元傍边，折合成 100mg/ 片的原料本钱为 3 厘钱，多数目采购价钱更低，因此企业不错灵验限度本钱。"

而据孟隋了解，系数参与阿司匹林肠溶片集采的企业在相关部门备案的原料药均来改过华制药，在集采前，新华制药曾对外报价 65 元 / 公斤，再加上分娩经过的损耗，折合成 100mg/ 片的原料本钱为 7 厘钱。

此外，阿司匹林肠溶片的包衣片价钱比原料药更贵，再加上另一种枢纽的辅料，通盘原辅料本钱很难低于 2.3 分 / 片。

另一家通过一致性评价的分娩厂家相关正经东谈主也暗意，其企业所用原料药来改过华制药，辅料来自外洋。他先容，原料药的价钱与粒径相关。阿司匹林原料药的粒径越小，价钱越贵，其溶出度越高，越接近原研药。

2025 年 1 月 2 日，经济不雅察网拨打新华制药官方电话商讨阿司匹林原料药价钱，使命主谈主员称，该价钱属于敏锐信息，未便高傲。

孟隋在与同业洽商中发现，部分企业的报价主要算了原辅料和包装，刨去了研发本钱、处罚本钱、开拓治安折旧本钱等。

集采终止后，中标企业能否保质保量完成供应任务亦然业内珍惜的焦点。孟隋提出，在集采践诺经过中，若是出现中选企业无法实时供应的情况，应该给未中选的 A 证企业供应契机，这不仅能实时满足患者需求，也有助于医药行业良性发展。

2025 年 1 月 2 日，经济不雅察网致电京新药业董秘办商讨了集采报价相关问题，使命主谈主员复兴称，公司采购阿司匹林原料药的价钱与 30 元 / 公斤进出不大，中标后一定会保质保量供应。

"百年神药"仿制不易

阿司匹林（别名乙酰水杨酸）是世界上专揽最世俗的药物之一，有"百年神药"之称，其原研厂家是跨国企业拜耳。

2003 年，拜耳研发的阿司匹林肠溶片在中国获批，而后这款药徐徐成为中国心脑血管疾病二级严防的基石用药。肠溶片是一种新剂型，粗略让药物到达小肠后才融化，不错镌汰阿司匹林的反作用——对胃部的刺激性。

在集采前，阿司匹林肠溶片在中国阛阓的年销售界限逾越 32 亿元。拜耳在该阛阓占据完全上风，中康科技开念念系统数据高傲，2022 年拜耳在品级病院销售额中占 95.8% 的份额，在零卖渠谈中占 70% 的份额。

国表里均有法例，在原研药的专利过时或阛阓独占期终止后 , 仿制药厂可在不经原研药厂许可的要求下进行分娩。国内有超 200 家药企赢得阿司匹林肠溶片分娩批文，关联词，通过阿司匹林肠溶片一致性评价（指仿制药与原研药具有药学等效和生物等效，视为临床疗效一致）的企业并未几。中康科技开念念系统数据高傲，终止现在共有 14 家企业通过一致性评价。

某通过一致性评价的分娩厂家相关正经东谈主向经济不雅察网先容，阿司匹林肠溶片对分娩工艺的要求极高，通过一致性评价的难度很大。阿司匹林对干冷均不褂讪，易水解产生游离水杨酸，进而引起消化谈刺激，因此分娩经过需要严格限度好多枢纽工艺参数，才气开发出褂讪性高同期又能在肠谈中完全开释的阿司匹林肠溶片。

上述正经东谈主先容，他方位企业在这款药物上参加的研发本钱达四五千万元。况且，由于阿司匹林肠溶片具有高变异性，每分娩 3 — 5 批报废 1 批的可能性很大，这也需要算进分娩本钱里。

由于分娩工艺难度高，在仿制药一致性评价开展 5 年后，国内才有企业递交阿司匹林肠溶片相关请求。2020 年头，复星医药（600196.SH/02196.HK）子公司桂林南药成为首家递交请求的企业，不外未获准通过，直到 2023 年 10 月，桂林南药才拿到该药的一致性评价批件。国内首家通过阿司匹林肠溶片一致性评价的企业是辰欣药业，时分是 2021 年 8 月。

在第十批集采中，14 家通过一致性评价的企业中有 7 家中选。阿司匹林肠溶片原研厂家拜耳未参与价钱请求，属于径直毁灭。集采前，拜耳阿司匹林肠溶片每片价钱为 6 角— 7 角。此外，桂林南药也未参与这次集采报价。

在中选集采的 7 家企业中，京新药业是报价最低的企业，每片 3.4 分钱，正经供应天津、山东、河南、四川、青海和新疆。京新药业的阿司匹林肠溶片在 2024 年 1 月获批上市，并视为通过一致性评价。

南京谈群、浙江好意思迪深的报价紧随自后。这两家企业均建树于 2019 年，属于 B 证企业。

2024 年 11 月，国度药监局强调，临床价值低、同质化严重的药品原则上不得托福分娩。这一计谋让好多 B 证企业感到改日生涯空间收窄，急需尽早收回此前参加的本钱。业内以为，这亦然这轮 B 证企业通过极低报价霸占阛阓的原因。

（文中孟隋为假名）开yun体育网